近日，安徽、上海两省市先后发布公告称，因知识产权保护等问题，暂停华纳药厂生产的左奥硝唑片采购资格。

华纳药厂“左奥硝唑片”被安徽、上海暂停采购资格

4月24日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停湖南华纳大药厂股份有限公司生产左奥硝唑片采购资格的通知》，称为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停湖南华纳大药厂股份有限公司生产的左奥硝唑片(规格包装：0.25g×6片/板×1板/盒、0.25g×6片/板×2板/盒)采购资格。

而在一周前的4月17日，安徽省医药价格和集中采购中心发布的《关于暂停相关药品交易资格的通知》称，依据国家医保局《关于做好药品挂网过程中知识产权保护工作的函》，对已在医药采购平台挂网销售的产品，若涉及专利侵权问题，依据专利行政部门行政裁决或人民法院司法判决，对相应药品暂停挂网，产品为湖南华纳大药厂左奥硝唑片，撤网依据是***高人民法院民事判决书(2020)***高法知民终1158号、上海知识产权法院民事判决书(2019)沪73知民初607号。

消息一出，再次引发了业界对左奥硝唑片的药品专利纠纷的关注。

5月4日，湖南华纳药厂工作人员回应称，在各省市医药集中招标采购平台申请暂停左奥硝唑片挂网，是履行此前***高人民法院针对公司左奥硝唑片专利纠纷案二审判决的主动行为，公司已经不再生产销售左奥硝唑片了。

因专利侵权被索赔3000余万元

事实上，华纳药厂因这款左奥硝唑片，已长时间深陷诉讼之中。诉讼对象正是国内唯二获得左奥硝唑片批件的公司，主要竞争对手圣和药业，圣和药业以专利侵权为由，向华纳药厂与大连中信药业索赔3076万元。

国家药监局官网显示，圣和药业和华纳药厂分别于2017年12月以1.3类化药、于2020年3月以2.1类化药获批。

中国裁判文书网显示，围绕左奥硝唑片，圣和药业和大连中信药业公司（下称大连中信）、华纳药厂自2019年起曾多次产生关于知识产权的诉讼。

其核心争议要点，即圣和药业关于左奥硝唑片的两项专利，分别为“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”（专利号：ZL200510083517.2），“左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌感染药物的应用”（专利号：ZL200510068478.9）。

2019年8月，圣和药业发起诉讼，指控华纳药厂和大连中信制造、销售、许诺销售的左奥硝唑片侵犯了上述两项专利。这桩案件经过上海知识产权法院一审、***高人民法院二审，在2021年末，***高院判决华纳药厂和大连中信败诉，赔付共计80万元及诉讼费用。

关于二审判决结果，华纳药厂与大连中信提出再审申请，但***高人民法院已于2022年11月10驳回再审申请。

据华纳药厂公告，败诉后，华纳药厂已停止涉诉产品的生产、销售，且于2021年12月30日发出《药品召回通知》，启动三级召回程序，召回市场所有左奥硝唑片。

医药领域：没有专利， 就没有新药

随着市场经济发展的不断深入，掌握自主知识产权即意味着拥有可靠的核心竞争力，可在日趋白热化的市场竞争中占据有利位置。医药产业作为一个具有突出专业性的知识型组织，是高新技术的密集产出地，更应当注重知识产权的保护，实现医药产业的可持续健康发展。

医药领域有一句俗语，“没有专利， 就没有新药”。那么药品可以申请什么专利呢？

药品专利可分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利。

药品发明专利通常***能体现技术价值及研发水平，其包括了产品专利、方法专利和用途专利。产品专利的保护对象可涉及药物化合物及组合物、生物制品、原料及辅料、中间体、代谢物、药物前体、药物制剂、异构体、晶型等；方法专利的保护对象可涵盖工艺、配方、加工处理方法及生产方法、中药的提取和炮制方法等；用途专利的保护对象可包括***发现的医疗价值及后续发现的第二医疗用途等。

实用新型指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案，就一款药品而言，其药物剂型、形状、结构等如符合专利权的授予条件，可以申请实用新型专利。

外观设计指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计，主要涉及药品外观和包装容器外观等。

不仅如此，医药企业还应加强知识产权管理，医药企业的知识产权管理贯穿于研究开发、企业经营的全过程，从立项筛选、药物发现、结构优化到临床开发、药政注册、市场竞争各个环节中涉及的知识产权问题均需引起重视。企业内部还有必要建立知识产权全生命周期管理的规范制度，从而为企业的发展壮大保驾护航。当越来越多的医药企业做大做强，医药产业自然更为繁荣兴盛。

来源：细软知识产权综合健识局、界面新闻、人民日报、中国网财经等

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